Unidade Internacional (UI): Definição e Aplicações na Farmacologia
Pontos principais
- A Unidade Internacional (UI) mede a atividade biológica de uma substância, não a sua massa física.
- Não faz parte do Sistema Internacional de Unidades (SI).
- É coordenada globalmente pelo Comitê de Especialistas em Padronização Biológica da OMS.
- Para vitaminas, a conversão de UI para massa é direta, enquanto para biológicos requer ensaios de potência.
Na farmacologia, a Unidade Internacional (UI) é uma unidade de medida utilizada para quantificar o efeito ou a atividade biológica de uma substância. Seu objetivo principal é facilitar a comparação entre diferentes formas ou preparações de substâncias semelhantes, garantindo que a dosagem seja baseada na eficácia biológica e não apenas na massa física do composto.
As Unidades Internacionais são amplamente empregadas para a quantificação de vitaminas e produtos biológicos, tais como hormônios, vacinas, certos medicamentos, produtos sanguíneos e outras substâncias biologicamente ativas. É fundamental ressaltar que a Unidade Internacional não faz parte do Sistema Internacional de Unidades (SI).
Uso em Preparações Biológicas
Produtos biológicos são medicamentos e insumos derivados de fontes biológicas. Devido a variações no método de produção, na forma de apresentação (como pó ou solução) ou diferenças inerentes entre lotes, a potência relativa dessas substâncias pode variar significativamente. Nesses casos, uma medição simples de massa (como miligramas) seria insuficiente para garantir a mesma resposta terapêutica.
A Unidade Internacional permite a comparação da potência relativa de todas essas formas. Assim, diferentes preparações com o mesmo efeito biológico conterão o mesmo número de UIs. Para estabelecer esse padrão, o Comitê de Especialistas em Padronização Biológica da Organização Mundial da Saúde (WHO ECBS) fornece uma preparação de referência do agente, define arbitrariamente o número de UIs contidas nessa preparação e especifica os procedimentos de ensaio biológico ou imunoensaio para comparar outras preparações com a referência.
Processo de Definição e Padronização
A definição da UI para uma substância ocorre por meio de estudos colaborativos internacionais organizados pelo WHO ECBS, envolvendo diversos sistemas de ensaio em múltiplos laboratórios. O objetivo é alcançar um consenso sobre os métodos de análise e a abordagem de padronização.
Esses estudos utilizam preparações altamente purificadas da substância, geralmente em forma liofilizada, denominadas preparações de referência internacionais (IRPs). O processo segue as seguintes etapas:
- As amostras de IRP são divididas em ampolas precisamente pesadas e codificadas.
- Ensaios são realizados e calibrados contra o padrão de UI disponível anteriormente.
- O valor final de UI para as amostras de um IRP é determinado por consenso.
- O IRP que apresenta os melhores resultados e a maior estabilidade a longo prazo é selecionado como o novo padrão internacional.
Quando um padrão está próximo do esgotamento, um novo lote é produzido e calibrado em relação ao anterior, mantendo a mesma representação de atividade biológica.
Exemplos de Aplicação
- rhEGF: 1 UI é definida como a potência de 0,001 μg de rhEGF no frasco padrão "91/530".
- Ocitocina: 12,5 UI são definidas como a potência de 21 μg de peptídeo puro no frasco padrão "76/575".
Historicamente, a penicilina também era descrita em Unidades Internacionais antes que a purificação do composto fosse aprimorada, visando compensar a variação entre lotes.
Uso em Vitaminas
Diversas vitaminas possuem diferentes vitameros (formas moleculares) com potências biológicas distintas. O sistema de Unidade Internacional é utilizado para descrever a força relativa dessas formas moleculares. Diferente dos biológicos, as vitaminas são moléculas pequenas que podem ser purificadas facilmente, permitindo que a conversão de UI seja feita por massa simples, em vez de ensaios biológicos complexos.
Conversões Comuns de UI para Vitaminas
| Vitamina | Equivalência em Unidade Internacional (1 UI) |
|---|---|
| Vitamina A | 0,3 μg de retinol (~0,1 nmol) ou 0,6 μg de beta-caroteno |
| Vitamina D | 0,025 μg de D2/D3 (≈ 0,65 pmol) |
| Vitamina E | 2/3 mg de d-alfa-tocoferol ou 0,90 mg de dl-alfa-tocoferol |
Histórico da Padronização
Em 1931, a Comissão Permanente de Padronização Biológica da Organização de Saúde da Liga das Nações estabeleceu padrões provisórios para as vitaminas A, B1, C e D. Inicialmente, esses padrões eram rudimentares (como suco de limão para a vitamina C). Em 1935, os padrões foram atualizados para substâncias puras, como o ácido ascórbico cristalino.
Durante o período entre guerras, a mesma comissão estabeleceu padrões iniciais para biológicos, incluindo insulinas, antitoxinas e hormônios sexuais. Em 1944, em cooperação com a Royal Society, foi estabelecido o primeiro padrão internacional para a penicilina, seguido por um segundo padrão estabelecido pela Organização Mundial da Saúde em 1953.
Perguntas frequentes
O que é a Unidade Internacional (UI)?
É uma unidade de medida farmacológica usada para quantificar a atividade biológica ou o efeito de substâncias como vitaminas, hormônios e vacinas, permitindo a comparar a potência de diferentes preparações.
Por que a UI não é usada para todos os medicamentos?
Porque a maioria dos medicamentos são moléculas químicas simples com potência constante por massa. A UI é necessária para substâncias biológicas ou vitaminas com diferentes formas moleculares onde a massa não reflete necessariamente a eficácia.
A Unidade Internacional faz parte do Sistema Internacional de Unidades (SI)?
Não, a UI é uma unidade arbitrária de potência biológica e não é integrada ao SI.
Como a OMS define o valor de uma Unidade Internacional?
A OMS organiza estudos colaborativos internacionais para definir um padrão de referência (IRP) e, por consenso, estabelece a quantidade de atividade biológica que constitui uma UI para aquela substância específica.